Comentários do leitor

Grande batalha" do ventilador global: Medtronic open source, Tesla transfronteiriça

por super gorgeous (2020-04-10)


Grande batalha" do ventilador global: Medtronic open source, Tesla transfronteiriça

O surto da epidemia de New Crown ocorreu em todo o mundo, e o suprimento de itens e materiais médicos passou de máscaras e roupas de proteção a ventiladores e kits. Em 4 de abril, o governador Andrew M. Cuomo, do estado de Nova York, declarou em uma situação epidêmica de rotina que 1.000 ventiladores doados por Cai Chongxin e Jack Ma a Nova York chegarão a Kennedy, Nova York, no dia 4 de abril, horário local Aeroporto. O estado de Nova York é uma das áreas mais afetadas nos Estados Unidos. Como disse certa vez que Nova York precisava de 30.000 ventiladores durante o período de pico; em 2 de abril, Como disse que, de acordo com o uso atual e as condições do paciente, a reserva de ventiladores do Estado de Nova York era de apenas 6 dias; embora o governo do estado tenha pedido urgentemente 17.000 O ventilador, mas devido à falta de capacidade do fabricante, ele não pode ser entregue.Em comparação, as reservas do governo federal dos EUA são de cerca de 10.000. Com a disseminação da epidemia, a demanda constante, por um lado, levou os fabricantes mundiais de ventiladores tradicionais a operar em plena capacidade, por outro lado, levou as empresas com linhas de produção relacionadas a "transfronteiriça". Em 30 de março, a gigante de dispositivos médicos Medtronic publicou suas especificações de projeto de ventilação do ventilador, chamando a decisão de "aumentar a produção global de ventiladores". Em 6 de abril, a Tesla lançou oficialmente um vídeo do ventilador de fabricação de autopeças e seu departamento de engenharia explicou como converter os componentes existentes em ventilador para atender à demanda sem consumir materiais e recursos médicos. Depois de responder à epidemia doméstica, os fabricantes de ventiladores domésticos Yuyue Medical e Mindray Medical receberam pedidos globais de ventiladores até junho e julho, mas o fornecimento de matérias-primas ainda restringe sua dificuldade em aumentar a capacidade de produção. As dificuldades da fabricação "transfronteiriça" e da produção em massa de ventiladores são mais difíceis. Além das matérias-primas, elas também enfrentam transformação da linha de produção, barreiras técnicas, cadeia de suprimentos, aprovação e outros elos. A Dongxing Securities estima que empresas transfronteiriças a partir do zero possam custar 18 A produção em massa só pode ser alcançada em um mês. Em uma conferência de imprensa realizada pelo Mecanismo de           acompanhamento                    Defesa Conjunta e Controle Conjunto do Conselho de Estado em 5 de abril, Jin Hai, diretor do Departamento de Operações Gerais da Administração Geral das Alfândegas, mostrou que de 1 a 4 de abril foram liberadas as principais inspeções de prevenção e controle de epidemias no país. Os materiais valem 10,2 bilhões de yuans, incluindo principalmente cerca de 3,86 bilhões de máscaras, no valor de 7,72 bilhões de yuans; 37,52 milhões de peças de vestuário de proteção, no valor de 910 milhões de yuans; 2,41 milhões de termômetros infravermelhos, no valor de 330 milhões de yuans; 16.000 ventiladores, no valor de 310 milhões de yuans; 2,84 milhões de caixas de novos reagentes para detecção de coronavírus, 8,41 milhões de pares de óculos de proteção. Existe uma séria dependência e demanda do ventilador para o tratamento de novas infecções graves por coronavírus devido a dificuldades de produtividade. Pacientes com doenças respiratórias graves (como aqueles infectados com novo coronavírus) precisam do apoio de um ventilador para manter a função respiratória eficaz. Depois que o paciente estiver conectado ao ventilador, a máquina será responsável pelo suprimento de oxigênio e simulará a respiração humana, para que os pulmões das pessoas descansem e retornem gradualmente à função normal. Em uma conferência de imprensa realizada pelo Mecanismo de Defesa e Controle Conjunto do Conselho de Estado em 30 de março, Xu Kemin, diretor do Departamento de Política e Regulação Industrial do Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, apresentou que desde o surto, os principais fabricantes de ventiladores da China retomaram a produção pela primeira vez. . "O setor multirregional da indústria e informações logo percebeu a retomada da produção de 794 de suas 853 empresas nacionais de apoio a montante, ajudando as empresas a resolver os problemas de falta de peças e transporte logístico inadequado a tempo. Em 29 de março, as principais empresas de ventilação Mais de 27.000 ventiladores foram fornecidos, dos quais mais de 3.000 eram ventiladores invasivos. "A demanda por ventiladores invasivos no exterior é particularmente grande. Atualmente, existem 21 fabricantes de ventiladores invasivos na China, dos quais 8 produtos principais (cerca de 2200 unidades por semana) obtiveram a certificação CE obrigatória da UE, representando cerca de um quinto da capacidade de produção global. Atualmente, cerca de 20.000 unidades foram assinadas e, ao mesmo tempo, ainda há um grande número de pedidos de intenção internacional sendo negociados todos os dias. De acordo com estatísticas incompletas, nos dez dias desde 19 de março, mais de 1.700 ventiladores invasivos foram fornecidos com urgência a países estrangeiros, atingindo metade da oferta doméstica total este ano. O número global constantemente atualizado de diagnósticos faz com que o espaço do ventilador continue a aumentar, mas não é fácil atender à demanda em um curto espaço de tempo. Os ventiladores são divididos principalmente em várias categorias, de acordo com diferentes cenários de aplicação e pacientes, incluindo ventiladores de tratamento severo e sub-severo, ventilador neonatal, ventilador de transporte e emergência, ventilador doméstico, etc. Li Xinsheng, gerente geral da Divisão de Informações e Suporte à Vida Médica da Mindray, disse em entrevista ao Business Century 21 do século 21: "A produção anual de ventiladores domésticos excede 5 milhões de unidades no mercado e será mais fácil aumentar a capacidade de produção. A capacidade de produção anual do ventilador no mundo é de cerca de 100.000 unidades. Agora existem centenas de milhares de unidades ou até milhões de demanda. Não é realista aumentar rapidamente a capacidade de produção em um curto espaço de tempo. "Xu Kemin destacou , "Um ventilador possui milhares de peças. Os principais fornecedores de peças não são apenas domésticos, mas também alguns no exterior, incluindo a Europa. Sob a influência da epidemia, não é fácil aumentar a produção em larga escala e não é fácil atender a todas as necessidades. Realista. "" Fabricantes globais de ventiladores que se saem bem estão na Alemanha, nos Estados Unidos e na Suíça. "Uma fonte do setor disse ao 21st Century Business Herald que existem muitas peças envolvidas nos ventiladores." Por exemplo, os módulos de compressão de ar são muito Componentes especiais são adquiridos no exterior. Grande parte da restrição de capacidade de produção é que a capacidade da turbina de compressão de ar é limitada. Mesmo que você encontre pressão alternativa O motor de alta velocidade, o componente principal do módulo de turbina, também precisa ser importado da Suíça. Sem um motor de alta velocidade, a turbina não é boa. E o fornecedor de peças e componentes deve ter décadas de acumulação para polir as peças boas, existem muitas Know-how técnico. Portanto, é difícil aumentar a capacidade de produção em um curto período de tempo, tanto os fabricantes nacionais quanto os estrangeiros estão sujeitos a essa restrição. "A Yuyue Medical anunciou em 1º de abril que obteve as notas fiscais da FDA. Com a autorização de uso de emergência (EUA) emitida por um ventilador não invasivo, esta aprovação é para uso de emergência em um ambiente médico para tratamento de pacientes durante a pandemia de COVID-19. Se Yuyue ainda quiser vender o produto no mercado dos EUA após o término da emergência, o trabalho de registro do FDA correspondente que já está em andamento precisará ser concluído. A Yuyue disse que recebeu um grande número de pedidos de ventiladores no exterior. Devido à complexidade da tecnologia do produto para ventiladores e aos rígidos requisitos de controle de qualidade, levará algum tempo para a capacidade de produção do fornecedor upstream subir. Espera-se que a fila de pedidos de ventiladores continue. O aumento da capacidade da máquina é principalmente limitado pelo fornecimento de matérias-primas e existem certas flutuações na produção diária. O aumento da capacidade é limitado e os pedidos acumulados no estágio inicial ainda estão sendo digeridos. O impacto específico do FDA EUA aprovado no desempenho dependerá da situação real dos negócios. " Dificuldades transfronteiriças Em 30 de março, a Medtronic anunciou a publicação de seu documento de design de ventilador modelo PB 560 para várias indústrias para avaliar a viabilidade de acelerar a fabricação de ventilador. O ventilador foi lançado em 2010 e vendido em 35 países e regiões do mundo. Seus manuais de serviço do produto, documentos de design, documentos de fabricação e diagramas de circuitos agora são publicados no site oficial global da Medtronic e, em seguida, a Medtronic fornece o código do software do ventilador e outras informações. Este é um ato de "código aberto" depois que a Medtronic anunciou em 18 de março que duplicaria sua capacidade e suprimento de ventiladores. A Medtronic disse ao Business Herald do século XXI: "A idéia simples do design aberto e dos direitos d       caderno do aluno

e propriedade intelectual é que todos construam juntos". "A Medtronic entende que a demanda atual de ventiladores excede em muito a oferta", vice-presidente executivo da Medtronic e Microinvasive Therapeutic Business Group O presidente Bob White disse: "Nenhuma empresa pode atender sozinha às necessidades do sistema médico global. Mas todos os fabricantes estão trabalhando com governos, hospitais e organizações de saúde globais para aumentar a capacidade do ventilador. Ao compartilhar publicamente o design do ventilador PB 560, nós Espero aumentar a produção mundial de ventiladores para resistir a novas pneumonias coronárias. "Ao mesmo tempo, a Medtronic também disse que a fabricação de ventiladores é um processo complicado, que depende de uma equipe altamente qualificada, uma cadeia de suprimentos global e Equipe de treinamento clínico experiente. Para garantir a segurança do paciente, a fabricação de ventiladores também precisa cumprir os requisitos regulamentares em todo o mundo. Embora a Medtronic tenha gritado que a indústria "se une", o ventilador não é "quem quer fazer isso". Além dos componentes que restringem a capacidade de produção, o ventilador possui suas barreiras técnicas. A barreira técnica do ventilador está na tecnologia do algoritmo de processamento e controle de sinal. "Os componentes usados no ventilador são todas as peças padrão dedicadas ao setor. Todos podem comprá-los. Como usar os mesmos componentes para obter a melhor precisão de controle de ventilação e sincronização homem-máquina. É a tecnologia principal de cada empresa. A diferença na qualidade do produto de cada fabricante de ventiladores no mercado está atualmente refletida na tecnologia de controle de ventilação e na tecnologia de sincronização homem-máquina. "Li Xinsheng disse que as fundições que fabricam carros e realizam terceirização de produção são todas Possui uma forte capacidade de produção ", mas é difícil transformar sua capacidade em capacidade de produção de ventiladores em um curto espaço de tempo. Como esses produtos precisam se acumular na indústria de ventiladores por muitos anos, estabeleça um sistema de gerenciamento de qualidade de equipamentos médicos, desenvolva ferramentas de produção e processos de teste e calibração Demora muito tempo para treinar talentos profissionais. "Alguns governos também pediram aos fabricantes de tecnologia não médica que mudassem as linhas de produção para fabricar ventiladores, e alguns fabricantes responderam ativamente. No entanto, a indústria está preocupada com o fato de isso subestimar a complexidade do ventilador.Avaliar os dados da MedTech mostra que, nos últimos cinco anos, nenhum fabricante líder mundial aprovou mais de dez novos ventiladores no mercado, sendo a maioria deles Resmed. Sete tipos, seguidos por Swiss Hamilton (5) e Hill-Rom (5), outro gigante da Philips aprovou 4 tipos, Medtronic 3 tipos.

O pequeno número de listagens aprovadas mostra que o ventilador possui certas barreiras técnicas, mas, no ambiente atual, mais importante é a capacidade de fabricação: os grandes fabricantes tradicionais Medtronic e GE Healthcare dominam. Mas os fabricantes de ventiladores também afirmam que um aumento substancial na produção pode levar de três a quatro meses. O que parece mais promissor pode ser a combinação da GE e da Ford. Em 24 de março, a GE Healthcare e a Ford anunciaram uma parceria para acelerar e expandir a produção de ventiladores. A Ford fornecerá seus conhecimentos técnicos e de produção para simplificar o design do ventilador existente da GE Healthcare. O novo sistema será construído especificamente para atender às necessidades urgentes da nova pandemia de pneumonia coronariana e será equipado com as funções básicas necessárias para o tratamento seguro de pacientes com COVID-19. Desde o surto do surto de COVID-19, a GE Healthcare disse que sua capacidade de produção de ventiladores dobrou e planeja dobrá-lo até o final do segundo trimestre de 2020 para responder a uma demanda sem precedentes sem ter que cooperar com a Ford.